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市局简报第21-25期 |
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中共重庆市食品药品监督管理局党组深入
学习实践科学发展观活动领导小组办公室 （简报）
第21期
中共重庆市食品药品监督管理局党组深入
学习实践科学发展观活动领导小组办公室 2008年12月16日
全面清理药械许可项目 服务医药产业健康发展
市食品药品监督管理局在学习实践科学发展观的过程中，采取多项措施，重新全面清理药品、医疗器械行政许可项目，坚持效能优先，服务全市医药产业的健康发展。
一是对照法律法规，逐项清理行政许可项目及其法律依据。经清理，主动取消有法律依据但属重复审批的许可事项《国产二类医疗器械临床试验审批》，简化了企业注册二类医疗器械的审批手续；合并了由两个处室分段办理，重复受理的多个许可项目，一次受理，内部流转，一次发证，方便了企业申办；同时，学习发达地区经验，对法定职权内的行政许可，全部予以立项，不以目前是否开展为准，以适应和促进我市医药经济的发展。
二是严格许可时限。对照法律法规，逐项审查许可时限，所有行政许可时限必须服从法律规定；有关补正资料、抽样检验、现场考察、专家评审等专门时限，均在审批时限中予以明确，避免含混不清，拖延办理；对实际工作中能够缩减时限的项目，尽量缩短时限，并以承诺时限对外公告，目前，已有5个项目在法定时限的基础上缩短办理时限，其中《药品生产质量管理规范认证证书》核发缩短时限最长，对社会承诺提前62个工作日办结。
三是细化审批须知。统一制定了许可项目审批须知模本，各业务处室按照模本要求，全面修订细化审批须知，在市局网站公示审批项目目录、各许可项目名称、法定实施主体、法律依据、收费标准、收费依据、办理时限、受理范围、许可程序、所需资料以及各办理环节的具体时限、审查内容、审查标准、办理岗位、办理人员岗位职责，使申请人和公众对行政许可的相关内容一目了然，增加了行政许可的透明度。
四是扩大公示范围，推行阳光行政。市食品药品监督管理局根据《行政许可法》关于行政许可公开、公平、公正的原则，对所有行政许可项目全部予与公示公告，主动接受社会各界的监督，并方便相关企事业单位查询。
五是严格对办理部门的监督。市食品药品监督管理局由行政审批受理中心统一接件、受理、发证，行政许可程序、标准、时限重新确定以后，局受理中心完善了对行政许可办理过程的监督机制，统一管理行政许可档案，实行了行政许可办理时限警示制，行政许可办理资料抽查制，对行政许可办理各环节全面实施监控，每月在局长办公会通报行政许可办理事项及存在的问题，督促办理部门依法办理行政许可。
中共重庆市食品药品监督管理局党组深入
学习实践科学发展观活动领导小组办公室 （简报）
第22期
中共重庆市食品药品监督管理局党组深入
学习实践科学发展观活动领导小组办公室 2008年12月22日
强化服务意识 完善制度建设 提高行政效能
行政审批时限，是评价机关行政效能的一个重要指标，也是医药企业最关心最迫切最直接的问题。在学习实践活动中，市食品药品监督监督管理局进一步强化服务意识，完善制度建设，缩短行政审批时限，促进行政审批工作提速增效，为我市医药经济发展提供良好的软环境。
完善审批制度，简化审批环节。对能同时办理的多个审批事项进行合并，实行并联审批。今年是药品批发企业GSP（药品经营质量规范）认证换证的“高峰”，很多企业存在既需要认证同时还需要变更的问题，1月到11月，在受理的165个药品批发企业GSP认证中，有140个企业涉及到需要GSP证书项目变更，为方便企业的申报，市食品药品监督管理局将这两个审批事项合并，同步进行审批。同时对需要几个部门审批的事项，通过内部流转，实行串联审批。以往药品经营企业增加麻醉药品、精神药品的经营范围，先要经安监处审批，然后企业持安监处批文再次向市场监督处申请增加经营范围，而现在企业只提交一次申请，通过加强内部流程的管理，审批资料按审批流程在业务处室间流转，大大缩短了审批时间。
完善督办制度，规范审批流程。市食品药品监督管理局所有审批项目入驻受理中心，保证一个窗口对外。在建立和完善首问负责制、限时办结制、责任追究制、一次性告知等审批制度的基础上，还实现了审批收费的统一管理和收缴，使审批流程进一步规范化、程序化。强化对内部审批流程的监督，实行了“审批材料周转单”制度，记录每个审批环节中的审批人员、审批时限。受理中心每周还通过办公会和向相关业务处室通报审批事项应办结时间等形式的督办，确保了审批事项在承诺时限内办结。
完善服务制度，加强作风建设。食品药品监督管理局按照《重庆市食品药品监督管理局服务公约》要求，制定了切实可行的审批人员服务规范，将所有审批事项的审批依据、申报材料、审批程序、承诺时限等在政务网站公示并编印了办事指南，还通过电话、电子邮件、现场解答等方式，接受企业的咨询，为医药企业提供审批指导服务，切实为医药企业创造了良好的发展环境；通过召开座谈会、建立意见簿等形式，积极主动听取医药企业的意见，不断查找并改进审批工作中的薄弱环节，自觉接受社会的监督，确保服务效率的进一步提高。
截止到今年11月30日，市食品药品监督管理局共受理各类审批事项3105件，办结2664件，所有审批事项均在规定的时限内办结，在加强监管职责的同时较好地服务了全市医药经济的发展。
中共重庆市食品药品监督管理局党组深入
学习实践科学发展观活动领导小组办公室 （简报）
第23期
中共重庆市食品药品监督管理局党组深入
学习实践科学发展观活动领导小组办公室 2008年12月26日
市食品药品监管局采取积极举措
帮助医药企业应对国际金融危机
当前国际金融危机波及我市，给全市医药产业的发展带来了严峻挑战。在学习实践科学发展观活动中，市食品药品监督管理局以科学发展观为指导，主动谋求对策，帮助医药企业应对挑战，确保全市医药经济平稳较快发展。
解放思想，强化服务发展意识。食品药品监管实践的启示，解决好食品药品产业又好又快的发展问题是确保食品药品安全的根本途径。市食品药品监督管理局要求全系统党员干部、职工要站在科学发展观第一要义是发展的政治高度，用辩证、系统的思维准确把握和处理监管与发展、监管与服务的关系，在要不要服务医药经济发展、如何服务医药经济发展等问题形成新的共识，在思想观念上解决存在的“只唯法律、不讲实际，只防出错、不求创新，只求保险，不担风险”的问题，进一步强化主动服务发展的意识。
加大技术指导和政策帮扶力度，确保全市医药产业平稳发展。市食品药品监督管理局按照中央经济工作会议精神要求，从全市保稳定促增长的大局出发，近日，主动召集全市40家规模以上医药企业进行座谈，详细了解企业的具体困难，研究形成了企业融资、增加特殊药品生产定额、加快注册审批、扩大临床单位、解决企业技术难题等化解当前危机的具体帮扶措施，得到企业一致好评。
积极解决社会就业问题。根据当前就业形势比较严峻的情况，与医药企业积极沟通，强化企业的社会责任意识，引导企业在不裁减企业员工的同时，积极解决社会就业问题。各医药企业积极响应号召，截止12月25日，全市医药企业已新招聘员工1394人，从本月起到明年5月期间，各医药企业拟继续招聘1791人，为确保我市社会和谐稳定作出了贡献。
中共重庆市食品药品监督管理局党组深入
学习实践科学发展观活动领导小组办公室 （简报）
第24期
中共重庆市食品药品监督管理局党组深入
学习实践科学发展观活动领导小组办公室 2009年1月9日
多方听取意见，确保报告质量
食品药品监管局党组高度重视牵头承担的市委30个重点调研课题之一的《重庆市食品药品安全监管体制机制研究》，由一把手挂帅搭建课题研究班子，在协作单位的配合支持下，围绕“创新食品药品监管体制机制”这一中心，在深入调研、查找分析问题、研究对策措施的基础上，初步形成了课题报告。11月25日至12月10日，局领导先后4次组织相关处室、分局人员召开座谈会讨论调研报告；多次书面向市农委、市工商局、市质监局等3个协作单位书面征求意见，并将可行性的建议吸收到调研报告中。
为进一步充实和完善调研报告，切实增强针对性和操作性，使报告成为推进我市食品药品安全监管体制机制改革的重要参考，12月30日党组邀请市人大财经委、市委研究室、市学习实践活动办公室课题组、市政府法制办及协作单位的专家、领导，再次召开专题研讨会，听取对课题报告的修改意见建议。
与会人员普遍认为调研报告框架合理、思路清晰、逻辑严密、内容充实、论证有力，充分体现了食品药品监管局领导对课题调研工作的重视以及调研工作开展扎实有效；经过热烈讨论，从进一步完善的角度，主要提出以下几方面的意见建议：一是食品药品安全监管体制机制创新要结合当前机构改革的总体思路；二是充分消化现行的关于食品监管体制机制的法律法规相关规定；三是提出更具体措施落实企业是食品药品安全第一责任人的责任机制；四是要加强提炼，要透过监管现状反映出食品药品安全监管体制机制的本质性特征；五是查找规定食品药品安全监管体制的法律法规方面问题要更加紧扣重庆市地方法规、规章；六是更加突出体制机制的创新点，如“二段式”食品监管模式、培育第三方技术检测机构等。
根据各位专家、领导提出的意见建设，重点课题组会后认真研究、消化，充分吸收，确保调研报告质量。
中共重庆市食品药品监督管理局党组深入
学习实践科学发展观活动领导小组办公室 （简报）
第25期
中共重庆市食品药品监督管理局党组深入
学习实践科学发展观活动领导小组办公室 2009年1月13日
积极履责保就业 强化服务促发展
＿市食品药品监督管理局启动“六千人就业计划”就业人员上岗免费培训工作
当前席卷全球的金融危机，导致全国及重庆市经济形势、就业形势较为严峻。为此，市食品药品监督管理局在深入学习实践科学发展观活动中，认真贯彻中央、重庆市经济工作会议精神，进一步把思想统一到中央对经济形势的分析判断上，把行动落实到重庆市委市府对全市经济工作的决策部署中，立足保民生保就业促发展，于1月12日启动了全市医药企业“六千人就业计划”就业人员上岗免费培训工作。
在金融危机中，全市医药企业通过开发新产品、技术革新、开拓市场等有效途经，医药产业显得坚挺，医药经济依然保持平稳快速增长。但是全市部分企业发展遇到困境，导致本地下岗失业人员增多，同时在外地工作的大量失业人员返乡，加剧了全市就业的严峻形势。在这种情况下，医药行业更有责任、更有能力、更有作为，采取切实有效行动，应对危机，共渡时艰，为政府分忧，为民解困。
面对严峻的形势，市食品药品监督管理局一方面主动召集全市规模以上医药企业进行座谈，详细了解企业的具体困难，研究形成了企业融资、增加特殊药品生产定额、加快注册审批、扩大临床单位、解决企业技术难题等化解当前危机的具体帮扶措施。另一方面与医药企业积极沟通，强化企业的社会责任意识，引导企业充分履行社会责任，在不减薪、不欠薪、不裁员的基础上，扩大生产经营规模，增加就业岗位。全市39家医药、医械生产经营企业积极响应“保民生、保就业、促发展”的号召，没有裁减人员，并且在08年10月起招聘2323人的基础上，今年拟继续招聘员工3600余人，累计提供6000个左右就业岗位。
为提升就业人员素质和技能，使就业人员有能力长期就业、稳定就业、充分就业，市食品药品监督管理局优先吸纳返乡农民工、进城务工劳动者、城镇下岗人员和部分应届高校毕业生于1月12日至14日举办了共计105人第一期上岗培训班。针对特殊就业群体的情况，本着减轻培训学员负担、特事特办的原则，市食品药品监督管理局为所有参加培训学员支付培训费用、职业技能鉴定费用等费用；同时与相关部门协商，做到培训结束后现场测试、现场技能鉴定、现场签订劳动协议、立即上岗，真正把市委市政府的关心落实到每一个学员身上，把科学发展观以人为本的要求贯彻落实到具体行动中、体现在每个细节上。
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