当前栏目：药检动态 |
我市启动血液制品批签发准备工作 |
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国家对血液制品实行批签发管理。除中检所外，目前获得批签发授权的省市药检所有7家（北京、上海、吉林、甘肃、湖北、四川、广东），分别承担本省、市以及周边几个省辖区内相关企业制品的批签发工作。
我市辖区内已建成的华兰生物工程公司重庆分公司（涪陵项目），设计年投血浆量1000吨，产品种类全，正式投产后将成为亚洲最大的血液制品企业。目前，该公司已完成了人血白蛋白和静脉注射人免疫球蛋白共两个品种的试制工作，待通过GMP认证后正式投入生产，即将填补我市血液制品生产的空白。
为了更好地承担对辖区内血液制品生产、流通的监管职能，市药检所配合华兰生物工程公司重庆分公司（涪陵项目）血液制品品种的生产进度，正式启动争取血液制品批签发授权的相关准备工作，制订了《争取血液制品批签发授权的实施方案》。3月16日，市药检所派出3名实验人员赴该公司开展前期培训工作。
(本内容由生化室供稿)
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